교육과정

비교과 과목 및 RA과정 운용 교육과정 > 비교과 과목 및 RA과정 운용

비교과 교양프로그램

구분 지역학 기업가정신/네트워킹 차세대 핵심기술
3학년 24시간 (강의 16, 현장견학 8) 6시간 (네트워킹포함) 4시간
4학년 6시간 4시간 3시간
합계 30시간 10시간 7시간

비교과 전문 교육 프로그램(RA과정)

  • RA과정(2단계 과정)
  • 방학기간을 이용하여 기초과정(RA1), 전문과정(RA2) 구성하여 전문교육 수행
  • 다수의 참여 업체가 요청한 필수 교과로 한국의료기기안전정보원에서 지정한 기관의 외부 강사를 초빙하여 운영할 예정임
  • 의료기기 입문, 인허가(시판전/시판후), 품질관리(GMP), 임상, 해외 인증(미국, 유럽, 중국, 일본 위주)
  • Ragulatory Affairs의 구성 및 그 근거가 되는 의약품, 의료기기 허가심사와 식품 위해평가 분야 전문성 확보 및 역량 강화를 위한 효과적인 교육 프로그램 개발
  • 역량강화 교육훈련의 최근 동향 분석, 특허청 심사관 교육 사례 분석 및 교육체계 비교 분석, 국내외 유사기관 비교 분석을 통한 허가심사 및 위해평가 기본 역량 도출